A importação de alimentos e suplementos da China pela FDA envolve requisitos relativos aos produtos e às instalações, bem como a apresentação de documentação para cada remessa. Este guia descreve os passos a seguir e indica quem é responsável por cada um deles.
O que abrangem as importações reguladas pela FDA
Em termos simples, uma importação sujeita à FDA refere-se a alimentos, suplementos alimentares e produtos relacionados que chegam aos Estados Unidos provenientes de um fornecedor estrangeiro. Não se trata de uma tarefa única — é um conjunto de requisitos ao nível do produto, ao nível das instalações e de documentação por remessa que acompanha cada contentor que se transporta.
A identificação do produto é importante antes de planear o transporte. As gomas vitamínicas, o pó à base de ervas e uma bebida enlatada têm, cada um, requisitos diferentes em termos de rotulagem, registos e armazenamento. Definir corretamente a identificação do produto desde o início determina o resto da documentação; por isso, classifique as mercadorias em categorias claras antes de solicitar uma cotação.
Requisitos relativos aos produtos e às instalações
As instalações alimentares estrangeiras que fazem envios para os EUA têm de estar registadas, e espera-se que o importador saiba com quem está a lidar. Além disso, o próprio produto tem de ter a rotulagem exigida pelo mercado norte-americano e os registos do produto que a comprovem. Nada disto tem a ver com o transporte de mercadorias — mas, se não estiver tudo em ordem quando a carga for transportada, o transporte deixa de ser o problema.
Declarações por remessa
São apresentados três documentos em cada remessa marítima de alimentos ou suplementos. A notificação prévia informa a FDA da chegada das mercadorias e, no caso de carga marítima, deve ser apresentada pelo menos 8 horas antes da chegada. A Declaração de Segurança do Importador (ISF, frequentemente designada por 10+2) deve ser apresentada ainda mais cedo — o mais tardar 24 horas antes de a carga ser embarcada no navio. A declaração aduaneira é apresentada por volta da data de chegada e inclui os dados relativos à FDA de que a CBP e a FDA necessitam para inspecionar a remessa.
Acertar na ordem e no calendário é o que distingue um lançamento sem problemas de um atraso prolongado. As declarações apresentadas com atraso acarretam sanções e atrasos, e nem sempre é possível corrigi-las a posteriori. Defina o calendário de apresentação das declarações com base na data de partida, e não na escala no porto.
Quem é o responsável?
É aqui que a maioria dos importadores fica confusa. O importador registado é responsável pelas decisões relativas à conformidade e pelos registos, incluindo o FSVP. O transitário é responsável pela coordenação do transporte — reserva, entrega da documentação e acompanhamento diário junto das transportadoras e armazéns. O despachante aduaneiro licenciado apresenta a declaração de entrada. Cada função é distinta, e uma boa primeira pergunta é pedir ao seu transitário para as mapear por escrito.
| Tarefa | De quem é? | Notas |
|---|---|---|
| Registo de estabelecimentos alimentares estrangeiros | O produtor/importador estrangeiro encarrega-se de | A unidade fornecedora deve estar registada na FDA. |
| Aviso prévio | Importador ou corretor, em coordenação com o transitário | Pelo menos 8 horas antes da chegada ao oceano. |
| ISF (10+2) | Importador, declarado através do despachante aduaneiro | O mais tardar 24 horas antes do carregamento da carga a bordo. |
| Declaração aduaneira (ACE / CBP 7501) | Agente aduaneiro autorizado | Apresentado no momento da chegada ou posteriormente, juntamente com os dados relativos à FDA. |
| FSVP | Importador oficial nos EUA | Verificação dos fornecedores, antes e depois da importação. |
| Pacote de documentos | O transitário coordena; o importador fica com | Fatura, lista de embalagem, conhecimento de embarque, registos de produtos. |
Cronologia e documentos
Comece a contar a partir da data de chegada. A declaração ISF é apresentada antes do carregamento; a notificação prévia é feita nas últimas horas antes da chegada; e o registo de entrada é efetuado no porto. O resumo de entrada é normalmente preenchido no prazo de 10 dias após a liberação. Guarde um conjunto de documentos para cada remessa — fatura comercial, lista de embalagem, conhecimento de embarque, registos dos produtos e confirmações de arquivamento — para que, caso a CBP ou a FDA façam alguma pergunta meses mais tarde, não tenha de reconstruir tudo de memória.
Perguntas frequentes
Quem apresenta a notificação prévia?
A notificação prévia é coordenada no âmbito do processo de importação e é normalmente tratada pelo importador ou pelo seu despachante aduaneiro, com base nos dados relativos ao produto e à transportadora fornecidos pelo transitário. Confirme com o seu importador e transitário quem é que a apresenta antes da primeira partida; no caso de carga marítima, deve ser apresentada, pelo menos, 8 horas antes da chegada.
Quais são as responsabilidades do importador registado?
O importador registado é responsável pelas obrigações de conformidade relativas à remessa: decisões relativas ao produto e à rotulagem, registos e disposições do FSVP para o fornecedor estrangeiro. O transitário coordena o transporte e os dados de declaração com o importador, mas as decisões relativas à conformidade cabem exclusivamente ao importador e não podem ser subcontratadas.
Onde posso consultar os requisitos oficiais?
A FDA e o Código Eletrónico de Regulamentos Federais (eCFR) são as fontes oficiais. A regra relativa à notificação prévia encontra-se na Parte 1 do 21 CFR, o FSVP na Subparte L da Parte 1 do 21 CFR e as regras da CBP abrangem o ISF e a entrada. Leia sempre o texto atual antes de se basear num resumo, uma vez que os detalhes mudam ao longo do tempo.
Leituras relacionadas
- Preparação para a importação pela FDA
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- Processo de desalfandegamento nos EUA
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