Qué significa realmente una denegación de la FDA
Una denegación por parte de la FDA significa que la agencia no admitirá la entrada de la mercancía en el mercado estadounidense. Se trata de una consecuencia grave, pero también es un proceso bien definido con opciones conocidas. Un rechazo no es lo mismo que una retención rutinaria. Una retención es temporal, mientras la FDA investiga. Un rechazo es una decisión definitiva por la que se impide la entrada del producto, lo que deja en manos del importador la decisión sobre qué hacer con la mercancía.
Este artículo aborda las causas más habituales de denegación por parte de la FDA de las importaciones de alimentos y complementos alimenticios, las tres vías disponibles tras una denegación, el coste de cada una de ellas y las medidas inmediatas que permiten reducir los daños.
Causas habituales de denegación
Las denegaciones se concentran en un reducido conjunto de causas:
- Error en la etiqueta. A etiqueta del complemento o una etiqueta alimentaria en la que falten elementos obligatorios o se incluyan declaraciones prohibidas.
- Falta de notificación previa o notificación tardía. No Aviso previo «En el archivo» significa que el registro no puede asociarse a ningún registro de llegada previa aprobado.
- No hay FSVP. El importador no puede demostrar que... Programa de verificación de proveedores extranjeros tapando la fuente.
- Contaminación o sustitución. Los resultados de laboratorio revelan la presencia de contaminantes o ingredientes que no se corresponden con la documentación.
- Discrepancia en los documentos. La documentación describe un producto que no se corresponde con el envío físico, una discrepancia que nuestra Lista de comprobación de los documentos de importación de ingredientes está diseñado para prevenir.
Las tres opciones tras una denegación
Una vez que la FDA emite una denegación, el importador suele tener tres opciones:
- Reacondicionar. Soluciona el problema, por ejemplo, cambiando la etiqueta, para que el producto cumpla los requisitos y pueda entrar.
- Exportar. Devuelve el envío al país de origen.
- Destruir. Hacer que se destruya la mercancía bajo la supervisión de la FDA, lo que pone fin al asunto, pero supone la pérdida de la mercancía.
La elección adecuada depende de si el defecto se puede reparar en EE. UU., del valor de la mercancía y del coste de cada ruta.
Comparación de costes y plazos
| Opción | Coste habitual | Velocidad | Ideal para cuando |
|---|---|---|---|
| Reacondicionar | Gastos de mano de obra y reetiquetado, almacenamiento | De días a semanas | El defecto se puede solucionar a nivel nacional, como por ejemplo un error en la etiqueta. |
| Exportar | Gastos de envío y gestión de devoluciones | Semanas | Las mercancías tienen valor en el lugar de origen y pueden venderse allí |
| Destruir | Tasa por destrucción, pérdida total de la mercancía | Días | La mercancía no tiene ningún valor recuperable |
El almacenamiento en el centro de examen se acumula día a día, por lo que cualquier retraso encarece todas las opciones. La comparación anterior es de carácter general; las cifras reales dependen del volumen, la ubicación y el motivo del rechazo.
Medidas inmediatas para limitar las pérdidas
Si recibes una notificación de denegación, sigue estos pasos en este orden:
- Lee con atención el motivo expuesto. La solución se deriva de la causa.
- Comprueba si se permite el reacondicionamiento para ese defecto concreto.
- Pide un presupuesto de almacenamiento para que se vea el reloj.
- Decide rápidamente qué hacer para evitar que se sigan acumulando gastos de demora.
- Soluciona la causa principal en su origen para que no se repita en el próximo envío.
A menudo, una denegación tiene su origen en una detención en virtud de una Alerta de importación de la FDA, por lo que comprender la alerta es el primer paso para la recuperación.
Volviendo al tema de la prevención
La recuperación resulta costosa, independientemente de la vía que se elija. El trabajo más económico se realiza en las fases iniciales. La mayoría de los rechazos tienen causas comunes con el Errores habituales en el despacho de aduanas que provocan la retención de los envíos, y ambas situaciones se pueden evitar con controles previos al envío. El Plazo para la autorización de la FDA muestra lo pronto que deben empezar a ser importantes esos controles.
Preguntas frecuentes
¿Una denegación es lo mismo que una retención?
No. Una retención es una medida temporal mientras la FDA lleva a cabo su investigación. Una denegación es una decisión definitiva por la que se prohíbe la comercialización del producto en EE. UU., tras lo cual el importador debe decidir qué hacer con él.
¿Qué opciones tengo tras una denegación?
Las tres opciones habituales son reacondicionar la mercancía, exportarla al país de origen o destruirla bajo la supervisión de la FDA. La mejor opción depende de si el defecto se puede subsanar y del valor de la mercancía.
¿Puedo reacondicionar un suplemento rechazado en EE. UU.?
A menudo sí, cuando el defecto es algo como un error en la etiqueta que se puede corregir a nivel nacional. La FDA debe autorizar el reacondicionamiento por ese motivo concreto, así que hay que confirmarlo antes de empezar a trabajar.
¿Quién corre con los gastos de almacenamiento en caso de rechazo?
El importador corre con los gastos de almacenamiento y manipulación mientras se decide qué hacer con la mercancía. Actuar con rapidez limita las tasas de demora, ya que estas se acumulan diariamente en el lugar de inspección.
¿Afectará esta negativa a los envíos futuros?
Una denegación en sí misma se refiere a un único envío, pero la causa suele repetirse. Si el problema de fondo radica en un proveedor o en un ingrediente, los envíos futuros pueden sufrir el mismo destino hasta que se solucione.
¿Cómo puedo evitar que me lo denieguen la próxima vez?
Comprueba que el etiquetado, la notificación previa, el FSVP y la documentación estén en regla antes de que el contenedor zarpe. La mayoría de los rechazos se deben a un pequeño conjunto de errores evitables que se recogen en nuestra guía sobre errores en el despacho de aduanas.