Los dos puntos de liberación
La autorización de la FDA no sigue un único calendario. La CBP puede autorizar la entrada de un producto alimenticio o un complemento alimenticio mientras la FDA aún lo está revisando, y no siempre coinciden ambas autorizaciones. La mercancía solo queda realmente libre cuando ambas agencias han actuado, por lo que planificar basándose únicamente en un único calendario deja un punto ciego.
Este artículo describe el proceso cronológico desde la llegada hasta la liberación definitiva, enumera los factores que retrasan la autorización de la FDA y muestra los pasos previos al envío que evitan la mayoría de los retrasos.
Cronología desde la llegada hasta la puesta en libertad
Una secuencia típica para el registro de un alimento o complemento alimenticio regulado por la FDA es la siguiente:
- Antes de la llegada. Se ha presentado la notificación previa, se han elaborado el FSVP y las etiquetas, y se ha confirmado el registro de la instalación.
- Llegada y paso por la aduana y la CBP. El agente aduanero presenta la declaración; la CBP puede autorizar el paso de la fila según su propio calendario.
- Revisión de la FDA. La FDA comprueba la notificación previa, la compara con las alertas y decide si procede realizar una inspección.
- Posible examen o toma de muestras. Si se selecciona esta opción, el envío se traslada a un centro de inspección de la FDA, lo que puede tardar varios días.
- Autorización o retención de la FDA. La FDA autoriza el despacho, solicita más información o retiene el envío.
El Proceso de despacho de aduana en EE. UU. para las importaciones de alimentos describe los pasos de la CBP en orden. Los pasos de la FDA mencionados anteriormente se desarrollan en paralelo y pueden concluir antes o mucho más tarde.
Factores que retrasan la autorización de la FDA
Hay varios factores que hacen que el plazo de la FDA sea más largo que el de la CBP:
- Notificación previa tardía o errónea. Una discrepancia entre la notificación y el registro paraliza el partido. Más detalles en Aviso previo tienen más importancia de lo que esperan los importadores.
- Documentos incompletos. La falta de certificados de análisis o de una copia de la etiqueta obliga a solicitar dicha información. El Lista de comprobación de los documentos de importación de ingredientes cubre la mayoría de estas carencias.
- Selección de exámenes. Los controles aleatorios o basados en el riesgo obligan a trasladar la mercancía hasta el lugar donde se realiza el control y aumentan el tiempo de permanencia.
- Preguntas sobre las etiquetas. A etiqueta del complemento o cualquier etiqueta alimentaria que suscite dudas da lugar a una revisión.
- Coincidencia con una alerta o una lista de vigilancia. Un golpe contra un Alerta de importación de la FDA puede detener la línea automáticamente.
Cada retraso y cómo evitarlo
| Controlador de retardo | Tiempo añadido habitual | Prevención |
|---|---|---|
| Notificación previa tardía o errónea | Varios días | Archivo en la ventana correcta con datos que coincidan con la entrada |
| Documentos que faltan | De días a semanas | Rellena la lista de comprobación de documentos antes de zarpar |
| Análisis o muestreo | De días a semanas | No es algo que se pueda evitar, pero unos archivos limpios agilizan la resolución del problema |
| Preguntas sobre las etiquetas | De días a semanas | Comprobar que las etiquetas se ajustan a la normativa vigente de la FDA |
| Coincidencia de alerta | Indeterminado hasta que se resuelva | Comprueba los proveedores y los ingredientes antes de hacer la reserva |
Los tiempos indicados anteriormente son intervalos, no garantías, ya que cada puerto y cada producto se comportan de forma diferente. La cuestión es que la mayoría de los retrasos son factores que puedes controlar antes de que el buque zarpe.
Lista de comprobación previa al envío para acortar los plazos
El despacho más rápido es aquel que nunca deja de avanzar. Antes de que el contenedor salga:
- Comprueba que el registro de las instalaciones de ambos centros esté activo.
- Finalizar y realizar una revisión previa de las etiquetas según las normas de formato de la FDA.
- Reúne el certificado de análisis y los registros del FSVP.
- Planifica el aviso previo para que la franja horaria de llegada sea la correcta, con los datos correspondientes.
- Comprueba que el proveedor y los ingredientes no figuren en la lista de alertas de importación.
La mayoría de estos pasos aparecen en nuestro Autorización de la FDA frente a autorización estándar comparación, y omitir cualquiera de ellas es algo habitual en la errores de liquidación lista.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo tarda en concederse la autorización de la FDA?
No hay una cifra concreta. La CBP puede autorizar el despacho en cuestión de días, mientras que la FDA puede tardar más si realiza un examen o solicita documentación. Las declaraciones correctas y completas suelen tramitarse más rápido que aquellas que presentan lagunas.
¿Puede la CBP autorizar la importación antes que la FDA?
Sí. Las dos agencias actúan según sus propios plazos. Un envío puede haber sido despachado por la CBP, pero seguir retenido por la FDA, por lo que se necesitan ambos despachos para que el despacho sea definitivo.
¿A qué se debe la lentitud en la autorización de la FDA?
Las causas más habituales son: notificaciones previas tardías o erróneas, documentos que faltan, la selección de los controles, problemas con las etiquetas y cualquier coincidencia con una alerta de importación. La mayoría de estos problemas se pueden evitar antes de la salida del buque.
¿Un examen siempre implica un problema?
No. Las inspecciones pueden ser aleatorias o basadas en el riesgo. Un resultado satisfactorio resuelve la retención, pero los expedientes incompletos convierten una inspección rutinaria en un retraso más prolongado.
¿Por qué mi envío se queda en un centro de inspección?
Los centros de inspección de la FDA tienen sus propias colas y horarios de laboratorio. El tiempo de espera depende del volumen, del tipo de prueba y de la rapidez con la que el importador facilite la información solicitada.