Les deux points de largage
L'autorisation de la FDA ne suit pas un calendrier unique. Le CBP peut autoriser la mise en libre pratique d'un produit alimentaire ou d'un complément alimentaire alors que la FDA est encore en train de l'examiner, et ces deux autorisations ne coïncident pas toujours. La marchandise n'est véritablement libérée que lorsque les deux agences ont statué ; par conséquent, se baser uniquement sur un seul calendrier laisse un angle mort.
Cet article présente le calendrier des étapes, de l'arrivée jusqu'à la mise en circulation définitive, énumère les facteurs susceptibles de retarder l'autorisation de la FDA et décrit les mesures à prendre avant l'expédition qui permettent d'éviter la plupart des contretemps.
Chronologie depuis l'arrivée jusqu'à la sortie
Voici à quoi ressemble généralement le processus d'enregistrement d'un aliment ou d'un complément alimentaire soumis à la réglementation de la FDA :
- Avant l'arrivée. Avis préalable déposé, FSVP et étiquettes préparées, enregistrement de l'établissement confirmé.
- Arrivée et formalités d'entrée auprès du CBP. Le courtier effectue la déclaration ; le CBP peut autoriser le passage de la file selon son propre calendrier.
- Examen par la FDA. La FDA examine la notification préalable, la compare aux alertes enregistrées et décide s'il y a lieu de procéder à un contrôle.
- Examen ou prélèvement éventuel. Si elle est sélectionnée, l'envoi est acheminé vers un centre d'inspection de la FDA, ce qui peut prendre plusieurs jours.
- Autorisation ou suspension par la FDA. La FDA autorise le dédouanement, demande des informations complémentaires ou retient l'envoi.
Le Procédure de dédouanement aux États-Unis pour les importations de denrées alimentaires décrit les étapes du CBP dans l'ordre. Les étapes de la FDA mentionnées ci-dessus se déroulent en parallèle et peuvent s'achever plus tôt ou bien plus tard.
Facteurs à l'origine des retards dans l'autorisation de mise sur le marché délivrée par la FDA
Plusieurs facteurs font que le délai de la FDA dépasse celui du CBP :
- Avis préalable tardif ou erroné. Une divergence entre l'avis et l'inscription entraîne l'interruption du match. Pour plus de détails, consultez Avis préalable ont plus d'importance que ne le pensent les importateurs.
- Documents incomplets. L'absence de certificats d'analyse ou de copie de l'étiquette entraîne des demandes d'informations. Le Liste de contrôle des documents d'importation des ingrédients comble la plupart de ces lacunes.
- Sélection des examens. Les contrôles aléatoires ou fondés sur l'évaluation des risques impliquent le transfert de la marchandise vers un lieu de contrôle et allongent le temps d'immobilisation.
- Questions sur les étiquettes. A étiquette du complément alimentaire ou une mention figurant sur une étiquette alimentaire qui soulève une question donne lieu à un réexamen.
- Correspondance avec une alerte ou une liste de surveillance. Un coup porté contre un Alerte à l'importation de la FDA peut arrêter automatiquement la ligne.
Chaque retard et comment l'éviter
| Circuit de retard | Temps additionnel habituel | Prévention |
|---|---|---|
| Avis préalable tardif ou erroné | Plusieurs jours | Fichier situé dans la fenêtre appropriée et dont les données correspondent à l'entrée |
| Documents manquants | De quelques jours à quelques semaines | Vérifiez que tous les documents figurant sur la liste de contrôle sont bien en règle avant de prendre la mer |
| Analyse ou prélèvement | De quelques jours à quelques semaines | Ce n'est pas évitable, mais des fichiers bien organisés permettent d'accélérer la résolution des problèmes |
| Questions sur les étiquettes | De quelques jours à quelques semaines | Vérification préalable de la conformité des étiquettes aux règles actuelles de la FDA |
| Correspondance d'alerte | Indéterminée jusqu'à ce que le problème soit résolu | Vérifiez les fournisseurs et les ingrédients avant de réserver |
Les délais indiqués ci-dessus sont des fourchettes et ne constituent pas des garanties, car chaque port et chaque produit présente un comportement différent. L'important est que la plupart des retards dépendent de facteurs que vous pouvez contrôler avant le départ du navire.
Liste de contrôle avant expédition visant à raccourcir les délais
Le dédouanement le plus rapide est celui qui ne s'arrête jamais. Avant le départ du conteneur :
- Vérifiez que l'enregistrement des deux sites est bien actif.
- Finaliser les étiquettes et procéder à une vérification préalable de leur conformité aux règles de format de la FDA.
- Rassemblez le certificat d'analyse et les documents relatifs au programme FSVP.
- Prévoyez un préavis indiquant la plage horaire d'arrivée exacte, avec les données correspondantes.
- Vérifier que le fournisseur et les ingrédients ne figurent pas sur la liste des alertes à l'importation.
La plupart de ces étapes figurent dans notre Autorisation de la FDA vs autorisation standard comparaison, et le fait d'en omettre une est un cas fréquent dans le erreurs de dédouanement liste.
Foire aux questions
Combien de temps faut-il pour obtenir l'autorisation de la FDA ?
Il n'y a pas de délai fixe. Le CBP peut procéder à la mainlevée en quelques jours, tandis que la FDA peut prendre plus de temps si elle procède à des vérifications ou demande des documents. Les déclarations correctes et complètes sont généralement traitées plus rapidement que celles qui comportent des lacunes.
Le CBP peut-il autoriser la mise sur le marché avant la FDA ?
Oui. Ces deux agences fonctionnent selon leurs propres calendriers. Une expédition peut être dédouanée par le CBP tout en restant bloquée par la FDA ; c'est pourquoi ces deux dédouanements sont nécessaires pour que le dédouanement soit effectif.
Qu'est-ce qui ralentit la procédure d'autorisation de la FDA ?
Une déclaration préalable tardive ou erronée, des documents manquants, la sélection d'un contrôle, des problèmes liés aux étiquettes et toute correspondance avec une alerte à l'importation constituent les causes les plus courantes. La plupart de ces problèmes peuvent être évités avant l'embarquement.
Un examen est-il toujours synonyme de problème ?
Non. Les contrôles peuvent être aléatoires ou fondés sur l'évaluation des risques. Un résultat satisfaisant met fin à la suspension, mais des dossiers incomplets transforment un contrôle de routine en un retard plus long.
Pourquoi mon colis est-il bloqué dans un centre de contrôle ?
Les sites d'inspection de la FDA ont leurs propres files d'attente et horaires de laboratoire. Le délai de traitement dépend du volume, du type de test et de la rapidité avec laquelle l'importateur fournit les informations demandées.