Que signifie réellement un refus de la FDA ?
Un refus de la FDA signifie que l'agence ne donnera pas son accord la mise sur le marché américain. Il s'agit d'une conséquence grave, mais c'est aussi une procédure bien définie offrant des options connues. Un refus n'est pas la même chose qu'une suspension de routine. Une suspension est temporaire, le temps que la FDA mène son enquête. Un refus est une décision définitive interdisant l'entrée du produit sur le territoire, ce qui laisse à l'importateur le soin de décider du sort de la cargaison.
Cet article traite des causes courantes de refus de la FDA concernant les importations de produits alimentaires et de compléments alimentaires, des trois voies possibles après un refus, de leur coût respectif, ainsi que des mesures immédiates à prendre pour limiter les dégâts.
Causes courantes de refus
Les refus se regroupent autour d'un petit nombre de causes :
- Problème d'étiquette. A étiquette du complément alimentaire ou une étiquette alimentaire qui ne comporte pas les éléments obligatoires ou qui comporte des allégations interdites.
- Absence ou retard dans la notification préalable. Non Avis préalable « dans le fichier » signifie que l'entrée ne correspond à aucun dossier d'arrivée préalable approuvé.
- Pas de FSVP. L'importateur n'est pas en mesure de présenter un Programme de vérification des fournisseurs étrangers en recouvrant la source.
- Contamination ou substitution. Les résultats d'analyse révèlent la présence de contaminants ou d'ingrédients qui ne correspondent pas à la documentation.
- Incohérence entre les documents. Les documents décrivent un produit qui ne correspond pas à l'envoi physique, un écart que notre Liste de contrôle des documents d'importation des ingrédients est conçu pour prévenir.
Les trois options possibles en cas de refus
Une fois que la FDA a émis un refus, l'importateur dispose généralement de trois options :
- Remettre à neuf. Résolvez le problème, par exemple en réétiquetant le produit, afin qu'il puisse répondre aux exigences et être admis.
- Exporter. Renvoyer l'envoi dans le pays d'origine.
- Détruire. Faire détruire la cargaison sous la supervision de la FDA, ce qui met fin à l'affaire mais entraîne la perte des marchandises.
Le choix approprié dépend de la possibilité de réparer le défaut aux États-Unis, de la valeur de la cargaison et du coût de chaque itinéraire.
Comparaison des coûts et des délais
| Option | Coût habituel | Vitesse | À déguster de préférence lorsque |
|---|---|---|---|
| Remettre à neuf | Frais de main-d'œuvre et de réétiquetage, stockage | De quelques jours à quelques semaines | Le défaut peut être corrigé au niveau national, comme une erreur d'étiquetage |
| Exporter | Frais de retour et de manutention | Semaines | Les marchandises ont une valeur à l'origine et peuvent y être vendues |
| Détruire | Frais de destruction, perte totale des marchandises | Jours | La cargaison n'a aucune valeur récupérable |
Le stockage sur le lieu d'examen engendre des frais quotidiens ; tout retard augmente donc le coût de chaque option. La comparaison ci-dessus est donnée à titre indicatif ; les chiffres réels dépendent du volume, du lieu et du motif du refus.
Mesures immédiates visant à limiter les pertes
Si vous recevez un avis de refus, procédez dans l'ordre suivant :
- Lisez attentivement la raison invoquée. La solution découle de la cause.
- Vérifiez si la remise en état est autorisée pour ce défaut précis.
- Demandez un devis pour le stockage afin que l'horloge soit bien visible.
- Prenez rapidement une décision quant à la suite à donner afin d'éviter toute nouvelle pénalité de surestarie.
- Résolvez le problème à la source afin que cela ne se reproduise pas lors de la prochaine livraison.
Un refus trouve souvent son origine dans une détention en vertu d’une Alerte à l'importation de la FDA, c'est pourquoi comprendre cette alerte constitue la première étape du processus de rétablissement.
Revenons à la prévention
La remise en état coûte cher, quelle que soit la méthode choisie. C'est en amont que les interventions sont les moins coûteuses. La plupart des refus ont des causes communes avec les erreurs courantes en matière de dédouanement qui entraînent la retenue des envois, et ces deux problèmes peuvent être évités grâce à des contrôles avant expédition. Le Délais d'autorisation de la FDA montre à quel point il est important de commencer ces contrôles suffisamment tôt.
Foire aux questions
Un refus, c'est la même chose qu'une mise en attente ?
Non. Une suspension est une mesure temporaire prise pendant que la FDA mène son enquête. Un refus est une décision définitive interdisant la mise sur le marché américain du produit, à l'issue de laquelle l'importateur doit choisir une solution pour ce produit.
Quelles sont mes options en cas de refus ?
Les trois solutions habituelles consistent à remettre les marchandises en état, à les exporter vers leur pays d'origine ou à les détruire sous la supervision de la FDA. Le choix le plus judicieux dépend de la possibilité de remédier au défaut et de la valeur de la cargaison.
Puis-je remettre en état un complément alimentaire refusé aux États-Unis ?
Souvent oui, lorsque le défaut correspond à une erreur d'étiquetage, par exemple, qui peut être corrigée au niveau national. La FDA doit autoriser le reconditionnement pour cette raison précise ; il convient donc de s'en assurer avant de commencer les travaux.
Qui prend en charge les frais de stockage en cas de refus ?
L'importateur prend en charge les frais de stockage et de manutention tant que la décision concernant la destination des marchandises n'a pas été prise. Agir rapidement permet de limiter les frais de surestarie, car ceux-ci s'accumulent quotidiennement sur le lieu d'inspection.
Un refus aura-t-il des répercussions sur les livraisons futures ?
Un refus concerne en soi une seule livraison, mais la cause est souvent récurrente. Si le problème fondamental est lié à un fournisseur ou à un ingrédient, les livraisons futures risquent de subir le même sort tant que le problème n'aura pas été résolu.
Comment puis-je éviter un refus la prochaine fois ?
Vérifiez l'étiquetage, la déclaration préalable, le FSVP et les documents avant le départ du conteneur. La plupart des refus sont dus à un petit nombre d'erreurs évitables, décrites dans notre guide sur les erreurs de dédouanement.