Por que razão uma remessa pode ser despachada e, mesmo assim, ser retida
Um contentor chega a um porto dos EUA. A CBP autoriza a sua libertação após o pagamento dos direitos aduaneiros. O importador contrata um camião, à espera da entrega. De seguida, chega uma notificação a informar que a FDA colocou a remessa em espera num local de inspeção. Isto acontece com mais frequência do que os importadores de alimentos e suplementos que o fazem pela primeira vez esperam, porque a autorização da FDA segue um processo que a CBP não controla.
A diferença fundamental é simples. O desalfandegamento normal diz respeito à classificação pautal, aos direitos aduaneiros e à admissibilidade ao abrigo da legislação geral em matéria de importação. A autorização da FDA diz respeito à segurança do produto, à sua rotulagem adequada e à existência das pré-notificações necessárias. Uma carga pode ser aprovada num processo e rejeitada no outro.
O modelo de duas vias: CBP e FDA
Para a maioria das mercadorias, a Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA é a única agência relevante no momento da entrada. No caso de alimentos, suplementos alimentares e muitos produtos relacionados, a FDA constitui uma segunda autoridade de controlo. As duas agências coordenam-se, mas não validam os requisitos uma da outra.
A CBP aceita o resumo de entrada e cobra as taxas. A FDA analisa o produto à luz da Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos e dos requisitos da agência relativos à importação de alimentos. Quando a FDA não está satisfeita, pode solicitar uma inspeção, a recolha de amostras ou a recusa, mesmo depois de a CBP ter liberado a remessa. É por isso que o planeamento para um Importação da China para os EUA, conforme a FDA tem de começar muito antes da data da viagem.
O que abrange o desalfandegamento normal
O desembaraço aduaneiro padrão trata dos trâmites necessários para a entrada de mercadorias no país. O despachante aduaneiro apresenta a declaração de entrada, classifica o produto de acordo com um código da Nomenclatura Pautal Harmonizada, paga ou garante o pagamento dos direitos aduaneiros e confirma que a remessa não consta de nenhuma lista de exclusões gerais. No caso de um produto não regulamentado, o processo termina aqui.
Nenhuma dessas etapas verifica se um rótulo é verdadeiro, se um ingrediente é permitido ou se o fabricante está registado. Essas questões são da competência da entidade reguladora do produto, e não da autoridade aduaneira.
O que a autorização da FDA acrescenta
As importações regulamentadas pela FDA estão sujeitas a requisitos adicionais que o desalfandegamento normal nunca abrange:
- Aviso prévio. A maioria das remessas de alimentos e suplementos requer Aviso prévio à FDA antes da chegada, indicando à agência a identificação da remessa e a sua origem.
- Registo da instalação. A unidade no estrangeiro e o proprietário norte-americano têm de estar registados na FDA.
- Análise do rótulo. Rótulos de suplementos e os rótulos dos alimentos têm de cumprir as regras da FDA relativas ao formato e às alegações.
- FSVP. O importador necessita de um Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros, descrito no nosso Importador de FSVP guia, que confirma que os fornecedores cumprem as normas dos EUA.
- Análise e amostragem. A FDA pode reter a remessa para realizar inspeções físicas ou análises laboratoriais nas suas próprias instalações de inspeção.
É por causa destes passos que o Processo de desalfandegamento nos EUA para importações de produtos alimentares demora mais tempo do que uma entrada normal e por que razão as estimativas de tempo devem considerar a FDA como um relógio à parte. O Prazo para a aprovação da FDA mostra com que antecedência cada etapa deve começar.
Comparação lado a lado
| Fator | Desembaraço aduaneiro normal | Autorização da FDA (alimentos e suplementos) |
|---|---|---|
| Agência principal | CBP | CBP e FDA |
| Questão central | Tarifa, direito aduaneiro, admissibilidade | Segurança, rotulagem, verificação de fornecedores |
| Aviso prévio à chegada | Apresentação da candidatura | É necessária uma notificação prévia à FDA |
| É possível manter a posição após a libertação? | Não | Sim, num local de exame da FDA |
| Documentos adicionais habituais | Fatura, lista de embalagem | COA, texto do rótulo, FSVP, registo das instalações |
| Base de lançamento | Direitos aduaneiros pagos | Tanto a CBP como a FDA ficaram satisfeitas |
Pontos de risco específicos da carga regulamentada pela FDA
A via adicional cria situações de falha que nunca ocorrem no processo de desalfandegamento normal. Uma remessa pode ser retida porque a etiqueta contém uma declaração estrutural, porque um novo ingrediente alimentar não foi notificado ou porque a Notificação Prévia chegou atrasada. Nenhuma destas situações está relacionada com o valor aduaneiro ou com o código pautal.
A lição prática é que a autorização da FDA é uma questão de planeamento, e não uma questão burocrática que se resolve na fronteira.
Como se preparar antes da partida do contentor
Reduza os riscos relacionados com a FDA, dando início ao trabalho regulamentar enquanto os produtos ainda se encontram na fábrica:
- Confirme se o registo da instalação está ativo, tanto para a unidade no estrangeiro como para o proprietário nos EUA.
- Finalizar e rever os rótulos à luz das normas atuais da FDA antes de concluir a produção.
- Reúna a documentação relativa ao FSVP e os certificados de análise dos fornecedores.
- Planeie o envio da notificação prévia para o intervalo de chegada correto.
- Escolha um corretor que trabalhe regularmente com alimentos e suplementos regulamentados pela FDA.
Outras categorias de produtos regulamentados seguem um padrão semelhante.
Perguntas frequentes
A autorização da FDA é o mesmo que o desembaraço aduaneiro?
Não. O desalfandegamento tratado pela CBP abrange os direitos aduaneiros e a admissibilidade, enquanto o desalfandegamento da FDA verifica a segurança, a rotulagem e a verificação dos fornecedores. Uma remessa pode ser desalfandegada pela CBP e, mesmo assim, ser retida pela FDA.
A FDA pode reter a minha remessa depois de a CBP a ter liberado?
Sim. A FDA pode impor uma retenção nas suas próprias instalações de inspeção, mesmo depois de a CBP ter autorizado a entrada. Esta é uma das maiores diferenças em relação ao processo normal de desalfandegamento.
O que é a notificação prévia e quando é exigida?
A Notificação Prévia é um documento apresentado à FDA que identifica uma remessa de alimentos ou suplementos antes da sua chegada. É obrigatória para a maioria das entradas no país e deve ser apresentada dentro de um prazo definido antes do desembarque.
Os suplementos alimentares também precisam de autorização da FDA?
Sim. Os suplementos são regulamentados pela FDA. Além da declaração aduaneira normal, exigem o registo das instalações, rótulos em conformidade, o FSVP e, frequentemente, a análise dos ingredientes.
Por que razão a autorização da FDA demora mais tempo do que a autorização normal?
A FDA acrescenta etapas como a notificação prévia, a análise do rótulo e a eventual realização de análises ou recolha de amostras. Cada etapa tem o seu próprio prazo, razão pela qual o prazo total é mais longo.
Que documentos são necessários para a autorização da FDA, para além da documentação aduaneira?
Entre os documentos adicionais habituais contam-se um certificado de análise, o texto do rótulo, o comprovativo de registo das instalações e os registos do FSVP. O conjunto exato depende do tipo de produto